Kdy použít Baneocin prášek?

Mast pro vnější použití: nažloutlý, homogenní, se slabým charakteristickým zápachem.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Baneocin ® je kombinované antibakteriální léčivo určené k topickému použití.

Baneocin ® obsahuje dvě baktericidní antibiotika: neomycin a bacitracin.

Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn.

Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.

Bacitracin je účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou beta-hemolytické streptokoky, stafylokoky a některé gramnegativní patogeny. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.

Neomycin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.

Díky použití kombinace těchto dvou látek je dosaženo širokého spektra účinku léčiva a synergického působení proti řadě mikroorganismů, jako jsou stafylokoky.

Farmakokinetika

Účinné látky se zpravidla nevstřebávají (ani poškozenou kůží), přesto jsou v kůži přítomny ve vysokých koncentracích.

Baneocin ® je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako výborná, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována. Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost absorpce léku a jeho důsledky (viz „Nežádoucí účinky“, „Interakce“, „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

Indikace

Baneocin ® mast je indikována pro použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin.

Lokální kožní infekce například vředy, karbunky (po chirurgické léčbě), stafylokoková sykóza, periporitida, hluboká folikulitida, hidradenitis suppurativa, paronychia.

Bakteriální kožní infekce omezené prevalencenapříklad nakažlivé impetigo, infikované vředy dolních končetin, sekundární infikovaný ekzém, sekundární infekce při dermatózách, řezných ranách, oděrkách, popáleninách, v kosmetické chirurgii a kožních štěpech (také pro profylaktické účely a pro impregnaci obvazů).

Prevence a léčba infekcí po operaci. Baneocin ® mast lze použít jako doplňkovou léčbu v pooperačním období. Aplikace Baneocin ® masti na obvazy je výhodná při léčbě pacientů s infikovanými dutinami a ranami (například bakteriální infekce zevního zvukovodu bez perforace bubínku, rány nebo chirurgické řezy hojící se sekundárním záměrem).

Kontraindikace

• přecitlivělost na bacitracin, neomycin, aminoglykosidová antibiotika, pomocné složky léčiva;
• rozsáhlé kožní léze, protože absorpce léku může způsobit ototoxický účinek doprovázený ztrátou sluchu;
• závažné poruchy vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání u pacientů s existujícími lézemi vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce aktivních složek léčiva;
• současné použití se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky (kvůli riziku kumulativní toxicity);
• infekce zevního zvukovodu s perforací ušního bubínku;
• použití k léčbě očních infekcí.

S opatrností: pacientů se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Baneocinu ® během těhotenství a kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence. Je třeba mít na paměti, že neomycin, stejně jako všechna aminoglykosidová antibiotika, může pronikat placentární bariérou. Prenatální nedoslýchavost u plodu byla popsána při použití systémově vysokých dávek aminoglykosidových antibiotik.

Dávkování a podávání

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Mast se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa 2-3krát denně u dospělých a dětí; pokud je to vhodné – pod obvazem. Plocha, na kterou se mast aplikuje, by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti pacientovy dlaně).

Dávka neomycinu pro dospělé a děti do 18 let by neměla překročit 1 g/den (asi 200 g masti) po dobu 7 dnů.

Speciální skupiny pacientů

Zhoršená funkce jater/ledvin, stáří. Úprava dávky není nutná.

Nežádoucí účinky

Lék Baneocin ® je při zevním použití obvykle dobře snášen.

Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (pokud jsou v anamnéze alergické reakce na neomycin, v 50% případů je možný vývoj zkřížené alergie na jiné aminoglykosidy); frekvence neznámá – zvýšená citlivost na různé látky včetně neomycinu (obvykle pozorovaná při léčbě chronických dermatóz), v některých případech se mohou alergické reakce projevit jako nedostatek účinku terapie.

Z nervového systému: frekvence neznámá – poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.

Poruchy sluchu a labyrintu: frekvence neznámá – ototoxicita.

Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce projevující se jako kontaktní dermatitida, alergická reakce na neomycin; frekvence neznámá – alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění (při dlouhodobém užívání léku) mohou být také podobné šíření primárních lézí nebo nedostatečnému hojení. Je možný rozvoj fotosenzitivity a fototoxických reakcí (při vystavení slunci nebo ultrafialovému záření).

Z ledvin a močových cest: frekvence neznámá – nefrotoxicita.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.

Interakce

Se systémovou absorpcí aktivních složek, současné použití cefalosporiny nebo aminoglykosidová antibiotika může zvýšit pravděpodobnost nefrotoxických reakcí.

Současné použití s ​​Baneocin ® mastí např diuretikaJak kyselina etakrynová nebo furosemid, může vyvolat oto- a nefrotoxické účinky.

Absorpce aktivních složek léku Baneocin ® může zvýšit účinky blokády neuromuskulárního vedení u pacientů užívajících narkotické látky, anestetika a/nebo myorelaxancia.

Nadměrná dávka

Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, zejména při léčbě (neuro)trofických vředů, může dojít k nefro- a/nebo ototoxickým reakcím v důsledku možné absorpce účinných látek.

Zvláštní instrukce

Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.

Při vstřebávání aktivních složek léku Baneocin ® je třeba věnovat pozornost možné blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, myastenií (myasthenia gravis) nebo jiná neuromuskulární onemocnění. V tomto případě mohou kalciové přípravky nebo neostigmin methylsulfát zabránit rozvoji takových blokád.

Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být zvolena vhodná taktika léčby. V případě použití léku u dětí, pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako s velkou plochou ošetřovaného povrchu, dlouhodobým užíváním a hlubokými kožními lézemi se doporučuje nejprve konzultovat s lékařem .

U pacientů, u kterých se rozvine alergie nebo superinfekce, by měl být lék vysazen.

Je možné, že se u pacientů používajících Baneocin ® mast při vystavení slunci nebo ultrafialovému záření může vyvinout fotosenzitivita nebo fototoxické reakce.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.

Forma vydání

Mast pro vnější použití, 250+5000 IU/g. 5 a 20 g masti pro vnější použití v hliníkových tubách. 1 tuba spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Производитель

Salutas Pharma GmbH, Lange Gehren 3, 39171 Sülzetal, Osterweddingen, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.

Organizace přijímající stížnosti spotřebitelů: Sandoz JSC, 125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 70.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Datum vypršení platnosti

Objednávejte v lékárnách

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661

Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661

Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Forma uvolňování, balení a složení léku Baneocin ®

Prášek pro vnější použití je jemný, od bílé až po nažloutlou barvu.

1 g
bacitracin (jako bacitracin zinek)	250 IU (0.004583 g)
neomycin (jako neomycin sulfát)	5000 IU (0.008209 g)

Pomocné látky: prášková báze (kukuřičný škrob obsahující nejvýše 2 % oxidu hořečnatého).

10 g – HDPE/LDPE sklenice (1) s dávkovacím uzávěrem a víčkem – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Kombinované antibakteriální léčivo pro vnější použití. Obsahuje dvě antibiotika, která mají baktericidní účinek: neomycin a bacitracin, díky jejich kombinaci je dosaženo synergického účinku.

Bacitracin primárně inhibuje syntézu mureinu v buněčné stěně grampozitivních bakterií (a některých gramnegativních bakterií). Bacitracin je účinný především proti grampozitivním mikroorganismům: Streptococcus hemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae a některým gramnegativním mikroorganismům: Neisseria spp. a Haemophilus influenzae. Bacitracin je také účinný proti Treponema pallidum, Actinomyces spp. a Fusobacteria spp.

Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.

Účinnost neomycinu je částečně způsobena zvýšením permeability buněčné membrány v důsledku inhibice syntézy proteinů. Neomycin je účinný proti grampozitivním i gramnegativním patogenům, jako jsou Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitierale, Borriodeella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli a Mycobacterium tuberculosis. Některé kmeny stafylokoků jsou vůči neomycinu rezistentní.

Díky použití kombinace těchto dvou látek je dosaženo širokého spektra účinku léčiva s výjimkou působení proti pseudomonám, nokardiím, plísním a virům.

Tkáňová snášenlivost léku Baneocin ® je hodnocena jako dobrá, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována.

Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí (v rozporu s doporučeným dávkovacím režimem), je třeba vzít v úvahu možnost absorpce léku a jeho důsledky (viz sekce „Kontraindikace“, „Lékové interakce“, „Speciální pokyny“ a „Nežádoucí účinky“).

Baneocin ® prášek má také vysušující, zklidňující a chladivý účinek.

Farmakokinetika

Při správném použití působí lokálně v místě aplikace. V případě absorpce je však T1/2 neomycinu nebo bacitracinu z krevního séra přibližně 2-3 hod. Bacitracin se sliznicemi a kůží prakticky nevstřebává. Při aplikaci léku na otevřené rány je však třeba vzít v úvahu možnost absorpce.

Pouze malé množství neomycinu je absorbováno neporušenou kůží. Neomycin se rychle vstřebává při poškození keratinové vrstvy (vředy, rány, popáleniny) a zanícené nebo poškozené kůži.

Jakékoli množství léčiva absorbovaného neporušenou kůží se vylučuje močí.

Indikace léku Baneocin ®

Baneocin ® prášek je indikován k použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin:

Otevřete seznam kódů ICD-10

Kód ICD-10	čtení
B00.8	Jiné formy herpetických infekcí
B01.8	Plané neštovice s dalšími komplikacemi
B02.8	Herpes zoster s dalšími komplikacemi
I83.2	Křečové žíly dolních končetin s vředy a záněty
L01	Impetigo
L02	Kožní absces, furuncle a carbunkle
L22	Plenková dermatitida
L30.3	Infekční dermatitida (infekční ekzém)
L97	Vřed dolní končetiny, jinde nezařazený
O70	Tržné rány hráze během porodu
P38	Neonatální omfalitida s malým nebo žádným krvácením
T79.3	Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená
Z29.2	Jiný typ profylaktické chemoterapie (profylaktické podávání antibiotik)

Dávkovací režim

Droga se používá zevně. Může být aplikován, aniž byste se dotýkali postiženého povrchu rukama.

U dospělých a dětí aplikujte prášek v tenké vrstvě na postižená místa 2-4krát denně; v případě potřeby pod obvaz.

Plocha, na kterou je prášek aplikován, by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti pacientovy dlaně). Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní.

Pacienti s poruchou funkce jater a/nebo ledvin

Při použití mnohem vyšších než doporučených dávek je nutné vzít v úvahu možnost rozvoje nefro- a/nebo ototoxických změn, vzhledem ke zvýšenému riziku možného vstřebávání léčivých látek, zejména u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin . Doporučuje se provést příslušné testy moči a krve nebo audiometrické studie.

Starší pacienti (65 let a starší)

U starších pacientů není nutná úprava dávkování.

Nežádoucí účinek

Lék Baneocin ® je při zevním použití obvykle dobře snášen.

Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (pokud jsou v anamnéze alergické reakce na neomycin, v 50% případů je možný vývoj zkřížené alergie na jiné aminoglykosidy); frekvence neznámá – zvýšená citlivost na různé látky včetně neomycinu (obvykle pozorovaná při léčbě chronických dermatóz), v některých případech se mohou alergické reakce projevit jako nedostatek účinku terapie.

Z nervového systému: frekvence neznámá – poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.

Poruchy sluchu a labyrintu: frekvence neznámá – ototoxicita.

Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce projevující se jako kontaktní dermatitida, alergická reakce na neomycin; frekvence neznámá – alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění (při dlouhodobém používání).

Z ledvin a močových cest: frekvence neznámá – nefrotoxicita.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl okamžitě informovat lékaře.

Kontraindikace pro použití

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce jater a/nebo ledvin, acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Baneocinu ® během těhotenství a kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Je třeba mít na paměti, že neomycin, stejně jako všechna aminoglykosidová antibiotika, může pronikat placentární bariérou. Při systémovém užívání aminoglykosidových antibiotik ve vysokých dávkách byla popsána nitroděložní ztráta sluchu u plodu.

Aplikace pro porušení funkce jater

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin.

Použití u dětí

Použití u starších pacientů

Zvláštní instrukce

Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.

Při vstřebávání aktivních složek léku Baneocin ® je třeba věnovat pozornost možné blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými nervosvalovými onemocněními. V tomto případě mohou kalciové přípravky nebo neostigmin methylsulfát zabránit rozvoji takových blokád.

Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být zvolena vhodná taktika léčby.

Pokud se lék používá u dětí, pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako s velkou ošetřovanou plochou, dlouhodobým užíváním a hlubokými kožními lézemi, měli byste se nejprve poradit s lékařem.

Pokud se vyvinou alergické reakce a superinfekce, lék by měl být vysazen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.

Nadměrná dávka

Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je z důvodu možného vstřebávání aktivních složek léku Baneocin ® třeba věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.

Lékové interakce

Při systémové absorpci aktivních složek léčiva může současné použití cefalosporinů nebo aminoglykosidových antibiotik zvýšit pravděpodobnost rozvoje nefrotoxických reakcí.

Současné užívání diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, s práškem Baneocin ® může vyvolat oto- a nefrotoxický účinek.

Absorpce aktivních složek léku Baneocin ® může zvýšit účinky blokády nervosvalového vedení u pacientů užívajících omamné látky, anestetika a/nebo myorelaxancia.

Podmínky skladování léku Baneocin ®

Lék by měl být uchováván v původním obalu mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.