Kulaté, bikonvexní, potahované tablety, bílé nebo téměř bílé, bez zápachu nebo s mírným charakteristickým zápachem.
Na příčném řezu jsou viditelné dvě vrstvy: jádro je bílé nebo bílé se žlutavým odstínem a obal filmu.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Gastroprotektivní a protivředové činidlo s baktericidním účinkem proti Helicobacter pylori. Má také protizánětlivé a adstringentní účinky.
V kyselém prostředí žaludku se sráží nerozpustný oxychlorid bismutitý a citrát a s proteinovým substrátem se tvoří chelátové sloučeniny ve formě ochranného filmu na povrchu vředů a erozí. Lék tak tvoří ochrannou vrstvu, která po dlouhou dobu chrání postižené oblasti sliznice před vlivem agresivních faktorů. Zvýšením syntézy PGE, tvorby hlenu a sekrece bikarbonátu stimuluje aktivitu cytoprotektivních mechanismů, zvyšuje odolnost sliznice trávicího traktu vůči účinkům pepsinu, kyseliny chlorovodíkové, enzymů a žlučových solí. Vede k akumulaci epidermálního růstového faktoru v oblasti defektu. Snižuje aktivitu pepsinu a pepsinogenu.
Farmakokinetika
Prakticky se nevstřebává z gastrointestinálního traktu. Vylučuje se především stolicí. Malé množství vizmutu vstupující do plazmy se vylučuje z těla ledvinami.
Indikace
- funkční dyspepsie, která není spojena s organickými gastrointestinálními onemocněními;
- chronická gastritida a gastroduodenitida v akutní fázi, včetně těch souvisejících Helicobacter pylori;
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, včetně vředů souvisejících s Helicobacter pylori;
- syndrom dráždivého tračníku, který se vyskytuje převážně s příznaky průjmu.
Kontraindikace
- zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
- užívání léků obsahujících bismut;
- chronické selhání ledvin;
- těhotenství;
- období kojení;
- věk dětí do 4 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Bismutitý dicitrát draselný je kontraindikován pro použití u těhotných žen. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, Polykejte celé, bez žvýkání nebo drcení, zapijte dostatečným množstvím vody. Nedoporučuje se užívat tablety s mlékem. Délku průběhu léčby a dávku léčiva určuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na povaze onemocnění.
Dospělí a děti starší 12 lék je předepsán 1 tableta. 4x denně 30 minut před jídlem (snídaně, oběd, večeře) a večer nebo 2 tablety. 2x denně 30 minut před jídlem (snídaně, večeře).
Děti od 8 do 12 let – 1 stůl. 2x denně, 30 minut před jídlem (snídaně, večeře), od 4 do 8 let – v dávce 8 mg/kg/den; V závislosti na tělesné hmotnosti dítěte se předepisuje 1–2 tablety denně (resp. v 1–2 dávkách denně). V tomto případě by se denní dávka měla co nejvíce blížit vypočítané dávce (8 mg/kg/den). Tablety se užívají 30 minut před jídlem a zapíjejí se malým množstvím vody.
Délka léčby je obvykle od 4 do 8 týdnů. Po ukončení užívání léku se nedoporučuje užívat léky obsahující vizmut (například Vikalin, Vikair) po dobu 2 měsíců.
Pro vymýcení Helicobacter pylori Je vhodné užívat vizmut tripotassium dicitrát v kombinaci s antibakteriálními léky s anti-Helicobacter aktivitou.
Pokud během léčby nedojde ke zlepšení, měli byste se poradit s lékařem. Lék musí být používán pouze podle způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu. V případě potřeby se před použitím léku poraďte s lékařem.
Nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky zaznamenané při použití dicitrátu bismutitého trojdraselného jsou rozděleny podle frekvence výskytu v souladu s následující gradací: velmi často (≥1/10); často (≥1/100,
Z gastrointestinálního traktu: velmi často – černá stolice; Méně časté: nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa.
Alergické reakce: méně časté – kožní vyrážka, svědění; velmi zřídka – anafylaktické reakce.
Z nervového systému: velmi vzácně – při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – encefalopatie spojená s hromaděním bismutu v centrálním nervovém systému.
Nežádoucí účinky jsou reverzibilní a po vysazení léku rychle mizí.
Interakce
Půl hodiny před a půl hodiny po užití léku se nedoporučuje vnitřně užívat další léky, přijímat potravu a tekutiny, zejména antacida, mléko, ovoce a ovocné šťávy. To je způsobeno skutečností, že při současném perorálním podání mohou ovlivnit účinnost vizmutitý dicitrát draselný.
Lék snižuje absorpci tetracyklinů.
Lék se nepoužívá současně s jinými léky obsahujícími vizmut, protože Současné užívání několika přípravků obsahujících vizmut zvyšuje riziko nežádoucích účinků, včetně rizika encefalopatie.
Nadměrná dávka
Při užívání léku v dávkách desítkykrát vyšších, než je doporučeno, nebo dlouhodobém užívání nadměrných dávek léku může dojít k otravě bismutem.
Příznaky: dyspepsie, vyrážka, zánět ústní sliznice, charakteristické ztmavnutí ve formě modrých čar na dásních; při dlouhodobém užívání v dávkách překračujících doporučené může dojít k poškození funkce ledvin. Tyto příznaky jsou po vysazení léku zcela reverzibilní.
Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování lékem je indikován výplach žaludku, příjem enterosorbentů a symptomatická terapie zaměřená na udržení funkce ledvin. Při předávkování je indikováno i podání slaných laxativ. Další léčba by měla být symptomatická. Při poruše funkce ledvin, doprovázené vysokou hladinou bismutu v krevní plazmě, lze podávat komplexotvorné látky – kyselinu dimerkaptojantarovou a dimerkaptopropansulfonovou. S rozvojem těžké renální dysfunkce je indikována hemodialýza.
Zvláštní instrukce
Lék by neměl být užíván déle než 8 týdnů. Během léčby se nedoporučuje překračovat stanovené denní dávky pro dospělé a děti. Během léčby tímto lékem byste neměli užívat jiné léky obsahující vizmut (viz „Interakce“). Na konci léčby lékem v doporučených dávkách nepřekračuje koncentrace účinné látky v krevní plazmě 3–58 mcg/l a intoxikace je pozorována pouze při koncentracích nad 100 mcg/l.
Při použití dicitrátu bismutnatého může stolice ztmavnout v důsledku tvorby sulfidu bismutitého.
Někdy dochází k mírnému ztmavnutí jazyka.
Během terapie se nedoporučuje konzumace alkoholu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Forma vydání
Tablety potahované filmem 120 mg.
7, 10, 14, 28, 30 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového filmu nebo polyvinylchloridového/polyvinylidenchloridového filmu a potištěné lakované hliníkové fólie.
Nebo 7, 10, 14, 28, 30 tablet v blistru vyrobeném z kombinovaného materiálu na bázi fólie (třívrstvý materiál včetně hliníkové fólie, orientovaný polyamidový film, polyvinylchloridový film) a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 nebo 16 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití (příbalový leták) je umístěno v kartonovém obalu (balení).
Производитель
Ozone Pharm LLC. Rusko, oblast Samara, město. Togliatti, ter. SEZ PPT, dálnice 3, budova. 11, strana 1.
Držitel registračního certifikátu: Ozon LLC. Rusko, 445351, Samarská oblast, Žigulevsk, st. Pesochnaya, budova jedenáct.
Organizace přijímající nároky: Ozon Pharm LLC. Rusko, 445043, region Samara, Tolyatti, dálnice 3 (SEZ PPT TER.), budova. 11, strana 1.
Tel.: (987) 459-99-93, (987) 459-99-94.
e-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru
Ozon LLC. Rusko, oblast Samara, město. Žigulevsk, Žigulevsk, st. Gidrostroiteley, 6.
Organizace přijímající stížnosti. Ozon LLC. Rusko, 445351, oblast Samara, město. Žigulevsk, Žigulevsk, st. Gidrostroiteley, 6.





