- Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ketoprofen
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace pro lék Ketoprofen
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Použití v těhotenství a laktaci
- Aplikace pro porušení funkce jater
- Aplikace pro porušení funkce ledvin
- Použití u dětí
- Použití u starších pacientů
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky skladování léku Ketoprofen
- Dávková forma
- Forma uvolnění, složení a balení
- Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
- Indikace pro použití léku KETOPROFEN 10%
- Postup při podávání žádostí
- Nežádoucí účinky
- Kontraindikace užívání léku KETOPROFEN 10%
- Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
- Podmínky skladování KETOPROFEN 10%
- Doba použitelnosti KETOPROFEN 10%
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ketoprofen
Roztok pro intramuskulární podání je průhledný, bezbarvý nebo se nažloutlým odstínem.
| 1 ml | |
| ketoprofen | 50 mg |
Pomocné látky: propylenglykol – 400 mg, ethanol – 100 mg, benzylalkohol – 20 mg, roztok hydroxidu sodného 1M – do pH 6.5-7.5, voda na injekci – do 1 ml.
2 ml – ampule (5) – konturové balení buněk (1) – kartonové obaly.
2 ml – ampule (5) – konturové balení buněk (2) – kartonové obaly.
2 ml – ampule (10) – balení z lepenky.
Farmakologický účinek
NSAID mají protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky spojené s potlačením aktivity cyklooxygenázy-1 (COX-1) a cyklooxygenázy-2 (COX-2), které regulují syntézu prostaglandinů (Pg).
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Biologická dostupnost – více než 90 %. Vazba na plazmatické bílkoviny – 99 %. Doba k dosažení Cmax při parenterálním podání je 15-30 minut. Terapeutická koncentrace v synoviální tekutině trvá 6-8 hod. Neproniká do BBB ve významném množství.
Metabolismus a vylučování
Je téměř úplně metabolizován v játrech glukuronidací a podléhá efektu „prvního průchodu“ játry.
Vylučuje se převážně ledvinami. Nekumuluje se.
Indikace pro lék Ketoprofen
Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.
Otevřete seznam kódů ICD-10
| Kód ICD-10 | čtení |
| M05 | Séropozitivní revmatoidní artritida |
| M07 | Psoriatická a enteropatická artropatie |
| M08 | Adolescentní [juvenilní] artritida |
| M10 | Dna |
| M15 | Polyartróza |
| M25.5 | Bolest kloubů |
| M42 | Spinální osteochondróza |
| M45 | Ankylozující spondylitida |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M65 | Synovitida a tenosynovitida |
| M70 | Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem |
| M71 | Jiné bursopatie |
| M79 | Jiná onemocnění měkkých tkání jinde nezařazená |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
| T14.3 | Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla |
Dávkovací režim
Předepište 100 mg intramuskulárně 1-2krát denně. Maximální denní dávka je 200 mg.
Lék by neměl být podáván déle než 2-3 dny, v případě potřeby dále použijte jiné lékové formy ketoprofenu.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: NSAID gastropatie, bolesti břicha, dyspepsie (nauzea, zvracení, pálení žáhy, plynatost, ztráta chuti k jídlu, průjem), stomatitida, jaterní dysfunkce, ulcerace gastrointestinální sliznice, gingivální, gastrointestinální, hemoroidní krvácení; změna chuti.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, neklid, nervozita, ospalost, deprese, astenie, zmatenost nebo ztráta vědomí, zapomnětlivost, migréna, periferní neuropatie.
Ze smyslů: hluk nebo zvonění v uších, rozmazané vidění, zánět spojivek, suchá sliznice oka, bolest očí, překrvení spojivek, ztráta sluchu, vertigo.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie.
Z hematopoetických orgánů: agranulocytóza, anémie, hemolytická anémie, trombocytopenie, leukopenie.
Z močového systému: edémový syndrom, cystitida, uretritida, renální dysfunkce, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, hematurie.
Alergické reakce: kožní vyrážka (včetně erytematózní, kopřivky), svědění kůže, rýma, angioedém, bronchospasmus, exfoliativní dermatitida, anafylaktický šok.
Jiné: zvýšené pocení, hemoptýza, krvácení z nosu, myalgie, svalové záškuby, dušnost, žízeň, fotosenzitivita, při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách – krvácení z pochvy.
Kontraindikace pro použití
S opatrností: anémie, bronchiální astma, alkoholismus, kouření tabáku, alkoholická cirhóza jater, hyperbilirubinémie, selhání jater, dehydratace, sepse, chronické srdeční selhání, otoky, arteriální hypertenze, krevní onemocnění (včetně leukopenie), stomatitida, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidemie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min), ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v anamnéze, přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání NSAID, závažná somatická onemocnění, současné užívání perorálních kortikosteroidů (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), protidestičkové látky (včetně klopidogrelu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu), vyšší věk, těhotenství (I. a II. trimestr).
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Užívání ketoprofenu v prvním a druhém trimestru těhotenství je možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.
Pokud je nutné použít ketoprofen během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno při těžkém selhání jater nebo aktivním onemocnění jater. S opatrností: alkoholická cirhóza jater, hyperbilirubinémie, selhání jater
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno u těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), progresivního onemocnění ledvin. S opatrností: chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min).
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí do 18 let.
Použití u starších pacientů
Zvláštní instrukce
Během léčby je nutné sledovat obraz periferní krve a funkční stav jater a ledvin.
Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.
Užívání ketoprofenu může maskovat příznaky infekčního onemocnění.
Pokud je porušena funkce ledvin nebo jater, je nutné snížení dávky a pečlivé sledování.
Aby se snížilo riziko rozvoje nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měla by být použita minimální účinná dávka po co nejkratší možnou krátkou léčbu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest břicha, zvracení krve, meléna, poruchy vědomí, útlum dýchání, křeče, porucha funkce ledvin, selhání ledvin.
V případě předávkování je třeba provést symptomatickou léčbu, monitorování respirační a kardiovaskulární aktivity, indikováno je použití blokátorů histaminových H2 receptorů a inhibitorů prostaglandinů. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
Lékové interakce
Farmaceuticky inkompatibilní s roztokem tramadolu.
Snižuje účinnost urikosurických léků.
Zvyšuje účinek antikoagulancií, protidestičkových látek, fibrinolytik, etanolu, vedlejších účinků kortikosteroidů a mineralokortikosteroidů, estrogenů.
Snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik.
Kombinované užívání s jinými NSAID, kortikosteroidy, etanolem, kortikotropinem může vést ke vzniku vředů a rozvoji gastrointestinálního krvácení, čímž se zvyšuje riziko rozvoje renální dysfunkce.
Současné podávání s perorálními antikoagulancii, heparinem, trombolytiky, protidestičkovými látkami, cefoperazonem, cefamandolem a cefotetanem zvyšuje riziko krvácení.
Zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků (nutný přepočet dávky).
Zvyšuje plazmatické koncentrace verapamilu a nifedipinu, lithiových přípravků, methotrexátu.
Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léku.
Podmínky skladování léku Ketoprofen
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku KETOPROFEN 10% pro specialisty a schváleného výrobcem pro elektronické vydání adresáře Vidal Veterinář 2023
Dávková forma
Forma uvolnění, složení a balení
Injekční roztok je průhledný, od světle žluté po zelenožlutou.
| 1 ml | |
| ketoprofen | 100 mg |
Pomocné látky: L-arginin hydrochlorid, hydroxid sodný, benzylalkohol, kyselina citrónová, kapalná voda.
Baleno ve 100 ml skleněných lahvičkách, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztužené hliníkovými uzávěry se sponami proti porušení. Lahvičky s léčivem mohou být baleny v jednotlivých kartonových obalech. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léčivého přípravku.
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
NSAID. Ketoprofen, který je součástí léčiva, je derivátem kyseliny propionové, má výrazný protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek a inhibuje agregaci krevních destiček.
Mechanismus účinku ketoprofenu je založen na potlačení syntézy prostaglandinů v důsledku ovlivnění vazby cyklooxygenázy a lipoxygenázy v metabolismu kyseliny arachidonové, stabilizuje lysozomální membrány, způsobuje inhibici aktivity neutrofilů u zvířat s artritidou.
Ketoprofen se rychle vstřebává z místa vpichu, dostává se do krve a většiny orgánů a tkání, maximální koncentrace v krevní plazmě dosahuje po 30-40 minutách; více než 98 % ketoprofenu se váže na plazmatické bílkoviny a koncentruje se v místě zánětu . Z těla se vylučuje převážně močí.
Ketoprofen 10% je z hlediska míry dopadu na organismus klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76), v doporučených dávkách nemá senzibilizující, embryotoxický ani lokálně dráždivý účinek, a nehromadí se v těle.
Indikace pro použití léku KETOPROFEN 10%
Pro skot a prasata jako protizánětlivé, analgetické a antipyretické činidlo k léčbě:
Postup při podávání žádostí
Lék se podává zvířatům parenterálně v dávce 3 ml na 100 kg hmotnosti zvířete (odpovídá 3 mg ketoprofenu na 1 kg hmotnosti zvířete) denně 1x denně po dobu 1-3 dnů:
Doba trvání léčby závisí na stavu zvířete a určuje ji ošetřující lékař.
Vlastnosti účinku léku během jeho prvního použití a zrušení nebyly odhaleny.
Při vynechání další dávky se užívání léku obnoví ve stejné dávce a podle stejného režimu.
Nežádoucí účinky
Při použití léku Ketoprofen 10% v souladu s pokyny nejsou žádné vedlejší účinky ani komplikace. Některá zvířata mohou po použití léku pociťovat podráždění žaludku a zvracení. Tyto příznaky spontánně vymizí a obvykle nevyžadují další léky. Pokud dojde k alergickým reakcím, přestaňte lék používat a předepište antihistaminika a symptomatickou terapii.
V případě předávkování může zvíře zaznamenat snížení chuti k jídlu, zánětlivou reakci v místě vpichu a výskyt vředů v žaludku a dvanáctníku. V tomto případě je užívání léku zastaveno a je předepsána symptomatická terapie.
Kontraindikace užívání léku KETOPROFEN 10%
Lék by měl být používán s opatrností u zvířat ve stavu dehydratace, hypovolémie a hypotenze kvůli možnému toxickému účinku ketoprofenu na ledviny.
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
Ketoprofen 10% by neměl být užíván současně s jinými NSAID, diuretiky, glukokortikoidy a antikoagulancii a smíchán ve stejné injekční stříkačce s jinými léky.
Lék je schválen pro použití u březích a novorozených zvířat. Nebyly zjištěny žádné specifické rysy použití léku u zvířat v laktaci.
Porážka skotu na maso po užití léku Ketoprofen 10% je povolena nejdříve 7 dní, prasata – 6 dní po posledním podání léku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
Mléko od dojných zvířat lze používat bez omezení během a po použití léku.
Opatření osobní prevence
Při práci s Ketoprofenem 10% byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky. Při práci s drogou nepijte, nekuřte a nejezte. Po manipulaci s lékem byste si měli umýt ruce mýdlem.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud dojde k alergickým reakcím nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste s sebou návod k použití léku nebo etiketu).
Prázdné nádoby pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
Podmínky skladování KETOPROFEN 10%
Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě 5° až 25°C.
Nespotřebované léčivo se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
Doba použitelnosti KETOPROFEN 10%
Trvanlivost při dodržení skladovacích podmínek v uzavřeném obalu výrobcem je 3 roky od data výroby, po otevření primárního obalu – ne více než 28 dní. Je zakázáno používat lék Ketoprofen 10% po uplynutí doby použitelnosti.





