Jaké je složení přípravku Troxactiv?

Troxaktiv je indikován k léčbě příznaků chronických žilních onemocnění (odstranění a zmírnění příznaků).

Léčba příznaků žilní-lymfatické insuficience:

– křeče dolních končetin;

Kontraindikace

Přecitlivělost na aktivní složky nebo pomocné látky obsažené v léku.

Těhotenství a kojení (omezené nebo žádné zkušenosti s užíváním).

Děti do 18 let (bez zkušeností s používáním).

Návod

Dávková forma

Struktura

Dávkování 500 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Aktivní složka:

Hesperidin + diosmin (čištěná mikronizovaná frakce flavonoidů [90 % diosmin (450 mg), 10 % flavonoidů ve smyslu hesperidinu (50 mg)]) 500,0 mg.

Pomocné látky:

mikrokrystalická celulóza (Vivapur 101) 78,5 mg, povidon (Plasdon K-25) 31,0 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A (Explotab) 13,4 mg, koloidní oxid křemičitý

(oxid křemičitý koloidní bezvodý) (Aerosil 200 Pharma) 3,1 mg, stearát hořečnatý (Ligamed MF-2-V) 4,0 mg.

Film shell Opadry II 85F230154 oranžová: polyvinylalkohol – částečně hydrolyzovaný (E1203) 7,56 mg, makrogol-3350 (Macrogol/PEG 3350 (E1521)) 3,82 mg, oxid titaničitý (E171) 3,80 mg, mastek (E553B) 2,80 mg, barvivo oxid železitý žlutý (E172 mg) , barvivo železo červený oxid (E0,77) 172 mg.

Dávkování 1000 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Aktivní složka:

Hesperidin + diosmin (čištěná mikronizovaná frakce flavonoidů [90 % diosmin (900 mg), 10 % flavonoidů ve smyslu hesperidinu (100 mg)]) 1000,0 mg.

Pomocné látky:

mikrokrystalická celulóza (Vivapur 101) 157,0 mg, povidon (Plasdon K-25) 62,0 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A (Explotab) 26,8 mg, koloidní oxid křemičitý

(oxid křemičitý koloidní bezvodý) (Aerosil 200 Pharma) 6,2 mg, stearát hořečnatý (Ligamed MF-2-V) 8,0 mg.

Filmový obal Opadry II 85F240141 růžová: polyvinylalkohol – částečně hydrolyzovaný (E1203) 15,12 mg, makrogol-3350 (Macrogol/PEG 3350 (E1521)) 7,64 mg, oxid titaničitý (E171) 8,61 mg, mastek (E553B) 5,59 mg, barvivo oxid železitý žlutý (E172 mg) , barvivo železo červený oxid (E0,48) 172 mg.

popis

Dávkování 500 mg

Oválné bikonvexní tablety, potahované, světle oranžové barvy, hladké na obou stranách.

Na příčném řezu je jádro světle žluté až žluté barvy s heterogenní strukturou.

Dávkování 1000 mg

Podlouhlé bikonvexní tablety, potahované, světle růžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách.

Na příčném řezu je jádro světle žluté až žluté barvy s heterogenní strukturou

Farmakoterapeutická skupina

venotonické a venoprotektivní činidlo

ATX kód: С05СA53

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Troxaktiv má venotonické a angioprotektivní vlastnosti. Lék snižuje roztažnost žil a žilní stagnaci, snižuje propustnost kapilár a zvyšuje jejich odolnost. Výsledky klinických studií potvrzují farmakologickou aktivitu hesperidinu + diosminu ve vztahu k žilní hemodynamice.

Statisticky významný na dávce závislý účinek hesperidinu + diosminu byl prokázán u následujících žilních pletysmografických parametrů: žilní kapacita, žilní roztažitelnost, doba venózního vyprazdňování. Optimální poměr dávka-účinek je pozorován při užívání 1000 mg denně (2 tablety – dávka 500 mg, 1 tableta – dávka 1000 mg).

Troxactiv zvyšuje žilní tonus: pomocí žilní okluzní pletysmografie bylo prokázáno zkrácení doby žilního vyprazdňování. U pacientů se známkami těžkých poruch mikrocirkulace dochází po terapii hesperidinem + diosminem ke (statisticky významnému, oproti placebu) zvýšení kapilární rezistence, hodnocené angiostereometrií.

Léčebná účinnost hesperidinu + diosminu byla prokázána při léčbě chronických onemocnění žil dolních končetin a také při léčbě hemoroidů.

Farmakokinetika

Hlavní vylučování drogy probíhá stolicí. V průměru se močí vyloučí asi 14 % podaného množství léčiva. Poločas rozpadu je 11 hodin. Lék prochází aktivním metabolismem, což je potvrzeno přítomností fenolových kyselin v moči.

Indikace pro použití

Troxaktiv je indikován k léčbě příznaků chronických žilních onemocnění (odstranění a zmírnění příznaků).

Léčba příznaků žilní-lymfatické insuficience:

– křeče dolních končetin;

– pocit tíhy a plnosti nohou;

Léčba projevů žilní-lymfatické insuficience:

– otoky dolních končetin;

– trofické změny v kůži a podkoží;

– žilní trofické vředy.

Symptomatická léčba akutních a chronických hemoroidů.

Kontraindikace

Přecitlivělost na aktivní složky nebo pomocné látky obsažené v léku.

Těhotenství a kojení (omezené nebo žádné zkušenosti s užíváním).

Děti do 18 let (bez zkušeností s používáním).

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

Neexistují žádné nebo jen omezené údaje o použití purifikované mikronizované flavonoidní frakce u těhotných žen.

Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu.

Jako preventivní opatření je vhodnější neužívat Troxactiv během těhotenství.

Není známo, zda purifikovaná mikronizovaná flavonoidní frakce (metabolity) přechází do lidského mateřského mléka.

Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit. Je třeba rozhodnout, zda kojení ukončit nebo přerušit léčbu přípravkem Troxactiv, přičemž je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.

Dopad na reprodukční funkci

Studie reprodukční toxicity neprokázaly žádný vliv na reprodukční funkce u potkanů ​​žádného pohlaví.

Dávkování a podávání

Dávkování 500 mg

Doporučená dávka při žilní-lymfatické insuficienci jsou 2 tablety denně (v jedné nebo dvou dávkách): ráno, odpoledne a/nebo večer, během jídla. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Délka léčby může být několik měsíců (až 12 měsíců). V případě recidivy příznaků lze na doporučení lékaře kúru opakovat. Doporučená dávka u akutních hemoroidů je 6 tablet denně: 3 tablety ráno a 3 tablety večer po dobu 4 dnů, dále 4 tablety denně: 2 tablety ráno a 2 tablety večer po další 3 dny.

Doporučená dávka u chronických hemoroidů je 2 tablety denně s jídlem.

Dávkování 1000 mg

Doporučená dávka při žilní-lymfatické insuficienci je 1 tableta denně, nejlépe ráno, během jídla. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Půlka na tabletě je určena výhradně pro účely rýhování, aby se usnadnilo polykání. Délka léčby může být několik měsíců (až 12 měsíců). V případě recidivy příznaků lze na doporučení lékaře kúru opakovat. Doporučená dávka u akutních hemoroidů je 3 tablety denně: 1 tableta ráno, odpoledne a večer po dobu 4 dnů, dále 2 tablety denně: 1 tableta ráno a večer po další 3 dny.

Doporučená dávka u chronických hemoroidů je 1 tableta denně s jídlem.

Nežádoucí účinek

Nežádoucí účinky pozorované během klinických studií s hesperidinem + diosminem byly mírné závažnosti. Převážně byly pozorovány poruchy z gastrointestinálního traktu (průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení).

Poruchy nervového systému:

Vzácně: závratě, bolest hlavy, celková malátnost.

Gastrointestinální poruchy:

Časté: průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení.

Nespecifikovaná frekvence: bolest břicha.

Poruchy kůže a podkoží:

Vzácně: kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

Nespecifikovaná frekvence: izolované otoky obličeje, rtů, očních víček. Ve výjimečných případech angioedém.

Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí reakce nebo pocity, včetně těch, které nejsou uvedeny v tomto návodu, a také změny laboratorních parametrů během léčby.

Nadměrná dávka

Údaje o případech předávkování přípravkem Troxaktiv jsou omezené. Nejčastějšími nežádoucími účinky v případech předávkování byly gastrointestinální poruchy (průjem, nevolnost, bolest břicha) a kožní reakce (svědění, vyrážka).

Pomoc v případě předávkování by měla spočívat v odstranění klinických příznaků.

V případě předávkování lékem byste se měli okamžitě poradit s lékařem.

Interakce s jinými léky

Klinické studie ke studiu interakcí léku Troxactiv s jinými léky nebyly provedeny. Dosud nebyly hlášeny žádné případy lékových interakcí.

Zvláštní instrukce

– Než začnete užívat Troxactiv, doporučuje se poradit se svým lékařem.

– Při léčbě hemoroidů nenahrazuje použití léku Troxaktiv specifickou léčbu jiných onemocnění konečníku a řitního kanálu. Při samostatném užívání léku nepřekračujte maximální doby a doporučené dávky uvedené v části „Způsob podání a dávkování“. Pokud příznaky hemoroidů přetrvávají i po doporučeném průběhu terapie, měli byste být vyšetřeni proktologem, který zvolí další terapii.

– Při poruchách žilní cirkulace je maximální efekt léčby zajištěn kombinací terapie s dalšími léčebnými a preventivními opatřeními / zdravým (vyváženým) životním stylem: je vhodné vyhýbat se dlouhému pobytu na slunci, dlouhému stání , a také se doporučuje snížit nadměrnou tělesnou hmotnost. Chůze a v některých případech nošení speciálních punčoch pomáhá zlepšit krevní oběh.

Pokud se váš stav během léčby zhorší nebo nezlepší, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Vliv na schopnost řídit auto a řídit stroje

Nebyly provedeny klinické studie, které by zkoumaly účinek léku Troxaktiv na schopnost řídit auto a vykonávat práci, která vyžaduje vysokou rychlost duševních a fyzických reakcí. Na základě dostupných údajů o bezpečnosti však můžeme dojít k závěru, že lék Troxactiv tyto procesy neovlivňuje (nemá významný vliv).

Forma vydání

Potahované tablety, 500 mg, 1000 mg.

10 tablet v blistru vyrobeném z PVC a hliníkové fólie.

Dávkování 500 mg: 3, 6, 9 nebo 12 blistrů spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici s prvním ovládáním otevírání.

Dávkování 1000 mg: 3, 6 nebo 9 blistrů spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici s prvním ovládáním otevírání.

Aktivní složka:
Hesperidin + diosmin (čištěná mikronizovaná frakce flavonoidů [90 % diosmin (450 mg), 10 % flavonoidů ve smyslu hesperidinu (50 mg)]) 500,0 mg.

Pomocné látky:
mikrokrystalická celulóza (Vivapur 101) 78,5 mg, povidon (Plasdon K-25) 31,0 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A (Explotab) 13,4 mg, koloidní oxid křemičitý (koloidní oxid křemičitý bezvodý) (Aerosil 200 mg Pharma) 3,1 stearát (Ligamed MF-2-V) 4,0 mg.

Filmové pouzdro Opadry II 85F230154 oranžové: polyvinylalkohol – částečně hydrolyzovaný (E1203) 7,56 mg, makrogol-3350 (Macrogol/PEG 3350 (E1521)) 3,82 mg, oxid titaničitý (E171) 3,80 mg, mastek (E553B) 2,80 mg, barvivo oxid železitý žlutý (E172 mg) , barvivo železo červený oxid (E0,77) 172 mg.

Dávkování 1000 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Aktivní složka:
Hesperidin + diosmin (čištěná mikronizovaná frakce flavonoidů [90 % diosmin (900 mg), 10 % flavonoidů ve smyslu hesperidinu (100 mg)]) 1000,0 mg.

Pomocné látky:
mikrokrystalická celulóza (Vivapur 101) 157,0 mg, povidon (Plasdon K-25) 62,0 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A (Explotab) 26,8 mg, koloidní oxid křemičitý (koloidní oxid křemičitý bezvodý) (Aerosil 200 mg Pharma) 6,2 stearát (Ligamed MF-2-V) 8,0 mg.

Filmové pouzdro Opadry II 85F240141 růžové: polyvinylalkohol – částečně hydrolyzovaný (E1203) 15,12 mg, makrogol-3350 (Macrogol/PEG 3350 (E1521)) 7,64 mg, oxid titaničitý (E171) 8,61 mg, mastek (E553B) 5,59 mg, barvivo oxid železitý žlutý (E172 mg) , barvivo železo červený oxid (E0,48) 172 mg.

popis

Dávkování 500 mg

Oválné bikonvexní tablety, potahované, světle oranžové barvy, hladké na obou stranách.
Na příčném řezu je jádro světle žluté až žluté barvy s heterogenní strukturou.

Dávkování 1000 mg

Podlouhlé bikonvexní tablety, potahované, světle růžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách.
Na příčném řezu je jádro světle žluté až žluté barvy s heterogenní strukturou.

Farmakoterapeutická skupina:

venotonické a venoprotektivní činidlo

ATC kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lék Troxaktiv je čištěná mikronizovaná flavonoidní frakce skládající se z diosminu a dalších flavonoidů ve smyslu hesperidinu. Tato kombinace má venotonické a angioprotektivní vlastnosti. Snižuje roztažnost žil a stagnaci žil, v mikrocirkulaci – snižuje propustnost kapilár a zvyšuje jejich odolnost, zlepšuje žilní hemodynamiku.

Troxaktiv ovlivňuje tyto žilní pletysmografické parametry: žilní kapacitu, žilní roztažitelnost, dobu venózního vyprazdňování. Optimálního účinku je dosaženo při užívání 1000 mg denně. Lék Troxaktiv zvyšuje žilní tonus tím, že zkracuje dobu žilního vyprazdňování. U pacientů se známkami závažných poruch mikrocirkulace dochází ke zvýšení kapilární rezistence.

Terapeutická účinnost léku Troxaktiv byla prokázána ve vztahu k ukazatelům žilní hemodynamiky při léčbě chronických onemocnění žil dolních končetin a také při léčbě hemoroidů.

Farmakokinetika

Hlavní vylučování drogy probíhá stolicí. V průměru se močí vyloučí asi 14 % podaného množství léčiva. Poločas rozpadu je 11 hodin. Lék prochází aktivním metabolismem, což je potvrzeno přítomností fenolových kyselin v moči.

Indikace pro použití

Troxaktiv je indikován k léčbě příznaků chronických žilních onemocnění (odstranění a zmírnění příznaků).

Léčba příznaků žilní-lymfatické insuficience:

• pocit těžkosti a plnosti v nohou;
• bolest;
• “unavené” nohy;
• křeče dolních končetin.

Léčba projevů žilní-lymfatické insuficience:

• otoky dolních končetin;
• trofické změny v kůži a podkoží;
• žilní trofické vředy.

Symptomatická léčba akutních a chronických hemoroidů.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na aktivní nebo pomocné látky obsažené v léčivu.

Doba kojení (zkušenosti s používáním jsou omezené).

Věk do 18 let (bez zkušeností s používáním).

Aplikace během těhotenství a kojení

Pokusy na zvířatech neodhalily teratogenní účinky. Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky při užívání léku těhotnými ženami.

Vzhledem k nedostatku údajů o vylučování léku do mateřského mléka se užívání léku u kojících žen nedoporučuje.

Dopad na reprodukční funkci

Studie reprodukční toxicity neprokázaly žádný vliv na reprodukční funkce u potkanů ​​žádného pohlaví.

Dávkování a podávání

Dávkování 500 mg

Doporučená dávka při žilní-lymfatické insuficienci jsou 2 tablety denně (v jedné nebo dvou dávkách): ráno, odpoledne a/nebo večer, během jídla. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Délka léčby může být několik měsíců (až 12 měsíců). V případě recidivy příznaků lze na doporučení lékaře kúru opakovat. Doporučená dávka u akutních hemoroidů je 6 tablet denně: 3 tablety ráno a 3 tablety večer po dobu 4 dnů, dále 4 tablety denně: 2 tablety ráno a 2 tablety večer po další 3 dny.

Doporučená dávka u chronických hemoroidů je 2 tablety denně s jídlem.

Dávkování 1000 mg

Doporučená dávka při žilní-lymfatické insuficienci je 1 tableta denně, nejlépe ráno, během jídla. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Půlka na tabletě je určena výhradně pro účely rýhování, aby se usnadnilo polykání. Délka léčby může být několik měsíců (až 12 měsíců). V případě recidivy příznaků lze na doporučení lékaře kúru opakovat. Doporučená dávka u akutních hemoroidů je 3 tablety denně: 1 tableta ráno, odpoledne a večer po dobu 4 dnů, dále 2 tablety denně: 1 tableta ráno a večer po další 3 dny.

Doporučená dávka u chronických hemoroidů je 1 tableta denně s jídlem.

Nežádoucí účinek

Nežádoucí účinky pozorované během klinických studií byly mírné.

Gastrointestinální poruchy: často – nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie; méně časté – kolitida; nespecifikovaná frekvence – bolest břicha.

Poruchy nervového systému: zřídka – bolest hlavy, celková nevolnost, závratě.

Poruchy kůže a podkoží: zřídka – kožní vyrážka, svědění, kopřivka; neurčená frekvence – izolované otoky obličeje, rtů, očních víček; ve výjimečných případech – angioedém (Quinckeho edém).

Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Nebyly popsány žádné případy předávkování.

V případě předávkování lékem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Interakce s jinými léky

Klinické studie ke studiu interakcí léku Troxactiv s jinými léky nebyly provedeny. Dosud nebyly hlášeny žádné případy lékových interakcí.

Zvláštní instrukce

• Než začnete užívat Troxactiv, doporučuje se poradit se svým lékařem.
• V případě exacerbace hemoroidů podávání přípravku Troxaktiv nenahrazuje specifickou léčbu jiných análních poruch. Délka léčby by neměla přesáhnout období uvedená v části „Způsob podání a dávkování“. Pokud příznaky po doporučeném průběhu terapie nezmizí, měli byste být vyšetřeni proktologem, který zvolí další terapii.
• Při poruchách žilní cirkulace je maximální efekt léčby zajištěn kombinací terapie se zdravým (vyváženým) životním stylem: je vhodné vyhýbat se dlouhému pobytu na slunci, dlouhému stání, dále se doporučuje snížit nadměrnou tělesnou hmotnost. Chůze a v některých případech i nošení speciálních punčoch pomáhá zlepšit krevní oběh.

Pokud se váš stav během léčby zhorší nebo nezlepší, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Nebyly provedeny klinické studie ke studiu účinku přípravku Troxaktiv na schopnost řídit auto a vykonávat práci, která vyžaduje vysokou rychlost duševních a fyzických reakcí. Na základě dostupných údajů o bezpečnosti však můžeme dojít k závěru, že lék Troxactiv tyto procesy neovlivňuje (nemá významný vliv).

Forma vydání

Potahované tablety, 500 mg, 1000 mg.

10 tablet v blistru vyrobeném z PVC a hliníkové fólie.

Dávkování 500 mg: 3, 6, 9 nebo 12 blistrů spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici s prvním ovládáním otevírání.

Dávkování 1000 mg: 3, 6 nebo 9 blistrů spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici s prvním ovládáním otevírání.

Datum vypršení platnosti

Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Jméno držitele (majitele) osvědčení o registraci

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,
Svatý. Mogilska 80, 31-546 Krakov, Polsko.

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů

Teva LLC, 115054, Moskva, ul. Valovaya, 35

Troxaktiv – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Troxaktiv v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: