Jaký druh živé BCG vakcíny?

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Držitel osvědčení o registraci:

Větev:

Dávková forma

Forma uvolňování, balení a složení léku BCG vakcína proti tuberkulóze

Lyofilizát pro přípravu suspenze pro intradermální podání ve formě hygroskopické porézní hmoty, prášku nebo tablety, bílé nebo krémové barvy.

1 ampér.	1 dávka
živý vakcinační kmen mykobakterií BCG-1*	1 mg	50 μg

* – živé mykobakterie vakcinačního kmene BCG-1 jsou lyofilizovány v 1.5% roztoku glutamátu sodného.
Rozpouštědlo: roztok chloridu sodného 0.9 % – 2 ml.

20 dávek – ampule (5) s rozpouštědlem (amp. 5 ks) – kartonové obaly.
20 dávek – ampule (5) s rozpouštědlem (amp. 5 ks) – bal.

Farmakologický účinek

Vakcína je živá mykobakterie vakcinačního kmene BCG, která po přemnožení v těle očkované osoby vede k rozvoji dlouhodobé imunity proti tuberkulóze.

Indikace účinných látek léku BCG vakcína proti tuberkulóze

Otevřete seznam kódů ICD-10

Kód ICD-10	čtení
Z23.2	Potřeba imunizace proti tuberkulóze [BCG]

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Používá se u dětí.

Vakcína se aplikuje přísně intradermálně v souladu s přijatým očkovacím schématem.

V místě vpichu vakcíny je zakázáno přikládat obvaz nebo ošetřovat jódem nebo jinými dezinfekčními roztoky.

Nežádoucí účinek

Vzácně: lokální alergické reakce.

Při porušení techniky aplikace vakcíny (subkutánní aplikace) může vzniknout studený absces.

Kontraindikace pro použití

Pro očkování: předčasně narozené děti (porodní hmotnost nižší než 2500 g); akutní onemocnění; exacerbace chronických onemocnění; stav imunodeficience (primární); maligní novotvary; generalizovaná BCG infekce zjištěná u jiných dětí v rodině; HIV infekce u matky.

K přeočkování: akutní infekční a neinfekční onemocnění; exacerbace chronických onemocnění (včetně alergických); stavy imunodeficience; maligní krevní onemocnění a novotvary; pacienti s tuberkulózou, osoby, které prodělaly tuberkulózu a jsou infikovány mykobakteriemi; pozitivní a sporná Mantouxova reakce s 2 TU purifikovaného tuberkulinu – bezproteinový purifikovaný derivát Linnikova (PPD-L); komplikované reakce na předchozí aplikaci BCG vakcíny (včetně keloidní jizvy, lymfadenitidy).

Použití v těhotenství a laktaci

Použití u dětí

Kontraindikace očkování: předčasně narozené děti (porodní hmotnost nižší než 2500 g); generalizovaná BCG infekce zjištěná u jiných dětí v rodině; HIV infekce u matky.

Použití u starších pacientů

Zvláštní instrukce

Při použití imunosupresiv a radioterapie se očkování provádí 6 měsíců po ukončení léčby.

Po prodělaném akutním onemocnění nebo při nástupu remise u chronického onemocnění se po 1 měsíci provádí přeočkování.

Při kontaktu s infekčními pacienty v zařízení péče o rodinu nebo děti se očkování provádí po skončení karanténní doby nebo maximální inkubační doby onemocnění.

Další preventivní očkování lze provádět v intervalu minimálně 1 měsíc před a po přeočkování BCG.

Osoby dočasně osvobozené od očkování by měly být sledovány a registrovány a očkovány po úplném uzdravení nebo odstranění kontraindikací. V případě potřeby se provádějí vhodná klinická a laboratorní vyšetření.

Vakcína je tuberkulóza. (FGBU „Výzkumné centrum N.F. Gamaleya pro epidemiologii a epidemiologii“ Ministerstva zdravotnictví Ruska (pobočka „MEDGAMAL“ Federální státní rozpočtové instituce „Výzkumné centrum pro epidemiologii a epidemiologii N.F. Gamaleya“ Ministerstva zdravotnictví Ruska), Rusko)

Vakcína je tuberkulóza. (FGBU „Výzkumné centrum N.F. Gamaleya pro epidemiologii a epidemiologii“ Ministerstva zdravotnictví Ruska (pobočka „MEDGAMAL“ Federální státní rozpočtové instituce „Výzkumné centrum pro epidemiologii a epidemiologii N.F. Gamaleya“ Ministerstva zdravotnictví Ruska), Rusko)

Informace o lécích na předpis zveřejněné na stránce jsou určeny pouze pro specialisty. Informace obsažené na stránce by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o použití předložených léčivých přípravků a nemohou sloužit jako náhrada za osobní konzultaci s lékařem.

Osvědčení o registraci hromadných sdělovacích prostředků El č. FS77-79153 bylo vydáno Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky (Roskomnadzor) dne 15. září 2020.

Naše webové stránky používají soubory cookie, abychom vám poskytli lepší uživatelský zážitek a zlepšili fungování webových stránek a také v rámci marketingových aktivit.
Pokračováním souhlasíte s používáním cookies. OK

Ministerstvo zdravotnictví Běloruské republiky

Očkování proti tuberkulóze. BCG

BCG očkování je účinný způsob, jak ochránit děti před tuberkulózou a v případě nákazy výrazně snížit riziko jejích komplikací. Očkování se provádí podle Národního kalendáře preventivních očkování.

BCG je překlad z francouzského BCG – Bacillus Calmette-Gurin. V ruském překladu to zní jako Bacillus Calmette – Guerin. Byli to tito dva francouzští vědci, kteří v roce 1919 vytvořili vakcínu proti tuberkulóze. Vyrábí se z kmene oslabeného živého bacila bovinní tuberkulózy, který prakticky ztratil svou virulenci (infekčnost) pro člověka, protože byl speciálně pěstován v umělém prostředí. Za vytvoření této živé vakcíny dostali vědci Nobelovu cenu.

Vakcína byla tekutá a měla velmi krátkou dobu použitelnosti. Ale ve 20. letech minulého století byl kmen oslabeného živého bacila bovinní tuberkulózy přenesen do SSSR. A sovětští vědci už vakcínu zdokonalili – vytvořili suchou směs, která se před použitím rozpustí. Od tohoto okamžiku začalo plošné očkování proti tuberkulóze.

Kdy se podává vakcína proti tuberkulóze?

Pokud nejsou kontraindikace, děti se očkují živou vakcínou proti tuberkulóze 3-5 dní po narození, aby se imunita proti tomuto závažnému onemocnění vytvořila co nejdříve. Ve většině zemí, včetně Běloruska, se toto očkování provádí do horní třetiny levého ramene.

V žádném případě neošetřujte místo vpichu po očkování ničím, neodtrhávejte vytvořenou krustu, neaplikujte obvaz ani neotevírejte lahvičku.

BCG poměrně silně zatěžuje stále křehké tělo malého člověka. Reakce na vakcínu proti tuberkulóze se vyvinou až po 4-6 týdnech, další očkování se proto neprovádějí bezprostředně po ní. Po celé toto období, aby se předešlo komplikacím, je nutné chránit dítě před případnými virovými infekcemi.

Po očkování

V prvním měsíci a půl bude místo vpichu indikovat malá červená skvrna. O něco později, asi ve třech měsících, se zde vytvoří malý absces. Někdy to vypadá spíše jako malá bublina. Normálně jeho velikost není větší než 1 centimetr.

Zhruba ve 4-5 měsících krusta zasychá, sama odpadá a na místě abscesu se vytvoří čerstvá růžová jizva, která postupně zesvětluje a houstne. To znamená, že tělo spustilo reakce na vakcínu a vytvořilo se určité množství imunitních buněk. Když čelí infekci, poznají ji a pomohou tělu se s ní vyrovnat.

Někdy se v místě vpichu může objevit malá keloidní jizva. Zpravidla je to způsobeno tendencí těla tvořit přebytečné pojivové tkáně. Pokud má matka nebo otec takovou vlastnost, může se to dobře projevit u dítěte. Někdy se takové jizvy tvoří kvůli neustálému traumatu v místě vpichu, například špatně zvolenému oblečení.

BCG nebo BCG-M

Mezi vakcínami BCG a BCG-M není žádný významný rozdíl. Jediným rozdílem je obsah živých mikrobiálních těl. Aby vakcína „fungovala“, musí obsahovat alespoň minimální množství. BCG-M je svými účinky šetrnější, proto je preferován při očkování novorozenců. Starší děti jsou v případě potřeby očkovány BCG.

Od roku 2009 si Bělorusko udržuje trend stabilně nízkého výskytu tuberkulózy u dětí. Proto jsou novorozenci očkováni BCG-M. Od roku 2016 je v platnosti nový Národní kalendář preventivního očkování, podle kterého se v souladu s mezinárodními protokoly WHO ruší opakovaná očkování proti tuberkulóze, protože nebyly získány důkazy o jejich účinnosti.

Na co si dát po BCG očkování pozor?

BCG očkování je „živá“ vakcína. To znamená, že obsahuje velmi slabý patogen. Jeho hlavním úkolem je spustit imunitní odpověď těla a vybudovat imunitu proti onemocnění.

Pokud existují kontraindikace, může být očkování proti tuberkulóze odloženo. Zdravé děti by měly být očkovány živou vakcínou. V tomto případě se vytvoří dobrá imunita a riziko komplikací se sníží na nulu.

Komplikace po BCG vakcinaci se zpravidla projeví během prvního roku života dítěte. Na co si dát pozor?

V místě vpichu se vytvoří velká bulka o průměru větším než 1 cm.Poté se může objevit absces s krustou nebo vřed o velikosti větší než 1 cm.To je důvod ke konzultaci s lékařem – pediatrem a ftiziatrem.

Lymfatické uzliny, které se nacházejí v blízkosti místa aplikace vakcíny, se zvětšily – v axilární oblasti, supra- a podklíčkové oblasti, na levé straně krku. V takových případech lékař předepisuje ultrazvuk. Pokud lymfatické uzliny nepřesahují průměr 1 cm, je to normální. To znamená, že imunitní systém takto reaguje. Dítě ale bude častěji sledováno, je možné, že další imunizace miminka proti jiným infekcím proběhne podle individuálního plánu.

Závažnou nežádoucí reakcí na vakcínu je BCG osteitida (poškození kostí a kloubů). To znamená, že se infekce dostala do kostní tkáně krví a lymfou. Takové nežádoucí reakce se objevují zřídka, příčin může být několik (stav imunity dítěte, kvalita vakcíny atd.). Někdy může být taková komplikace vyvolána častými pády, zlomeninami a také zvýšením zátěže muskuloskeletální tkáně (například dítě začalo chodit).

Pokud si malé dítě stěžuje na bolesti kloubů a kostí nebo šetří ruku či nohu, i když ho jiné příznaky netrápí, je to důvod k konzultaci s lékařem!

Nejdůležitější v takových situacích je nenechat si ujít nástup onemocnění. Matka i lékař zde musí pracovat v tandemu. Léčba osteitidy je dlouhá, minimálně šest měsíců, ale účinná. K zotavení dochází ve 100% případů.

Kdo nebude očkován BCG

Existuje řada zdravotních stavů miminka, které jsou absolutní kontraindikací očkování proti tuberkulóze. Mezi nimi:

• vrozené (primární) stavy imunodeficience;
• HIV infekce u dítěte. V případě infekce HIV matky zjišťují HIV status dítěte co nejrychleji. Pokud u takového miminka není diagnostikována infekce HIV, je očkováno BCG-M.
• těžké, generalizované formy BCG infekce (komplikace BCG vakcinace) u starších sourozenců.

Očkování se provede později, pokud novorozenec váží méně než 2 kg, u miminka se objevila hnisavá kožní infekce nebo došlo k těžkému porodnímu poranění. Navíc se načasování očkování odkládá v případě hemolytického onemocnění novorozence, akutní respirační virové infekce, zápalu plic a těžké žloutenky.

Pokud byly všechny kontraindikace pro dítě odstraněny před dvěma měsíci, může být dítě očkováno bez předchozího provedení testu Mantoux. Dětem starším 2 měsíců je nejprve proveden test Mantoux a očkovány proti tuberkulóze pouze v případě, že je výsledek negativní.

Kožní testy (Mantoux test, Diaskintest) jsou metodou preventivního vyšetření dětí na přítomnost tuberkulózní infekce v těle. U nás jsou povinné pro ty mladé občany, u kterých je vysoké riziko onemocnění tuberkulózou. Nejvýznamnější rizikovou skupinou jsou děti, které byly v kontaktu s pacientem s aktivní tuberkulózou. Dospělým se doporučuje podstoupit fluorografii.