Co je to za vakcínu Adsm?

Popis účinných látek léku Difterický-tetanový anatoxin purifikovaný adsorbovaný se sníženým obsahem tekutých antigenů (ADS-M anatoxin) (Anatoxinum diphthericotetanicum purificatum adsorptum fluidum (ADT-anatoxinum))

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Držitel osvědčení o registraci:

Dávková forma

Forma uvolňování, balení a složení léku Difterický-tetanový anatoxin purifikovaný adsorbovaný se sníženým obsahem tekutých antigenů (ADS-M anatoxin)

Suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání 0.5 ml 1 ampér.
difterický-tetanový toxoid 1 dávka 2 dávky

1 ml (2 dávky) – ampule (10) – kartonové balení.

Farmakologický účinek

Indikace účinných látek léku Difterický-tetanový anatoxin purifikovaný adsorbovaný se sníženým obsahem tekutých antigenů (ADS-M anatoxin)

Prevence záškrtu a tetanu u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých.

Otevřete seznam kódů ICD-10

Kód ICD-10 čtení
A35 Jiné formy tetanu
A36 Záškrt
Z27.8 Potřeba imunizace proti jiným kombinacím infekčních onemocnění

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

IM do horního vnějšího kvadrantu hýždě nebo přední vnější části stehna nebo hluboko subkutánně (dospívající a dospělí) do oblasti pod lopatkou v jedné dávce 0.5 ml.

Před podáním musí být lék důkladně protřepán, dokud se nezíská homogenní suspenze.

U plánovaných přeočkování souvisejících s věkem v 7 a 14 letech pak každých dalších 10 let bez věkového omezení – jednou.

Pro očkování dětí ve věku 6 let a starších, které nebyly dosud očkovány proti záškrtu a tetanu, se očkovací schéma skládá ze dvou očkování s odstupem 30-45 dnů. Zkrácení intervalu není povoleno. Pokud je nutné interval prodloužit, další očkování by mělo být provedeno co nejdříve. První přeočkování se provádí 6-9 měsíců po ukončeném očkování jednorázově, druhé přeočkování se provádí v intervalu 5 let. Následná přeočkování se provádí každých 10 let bez věkového omezení.

READ
Co znamená květ yucca?

Jako náhrada vakcíny proti černému kašli, záškrtu a tetanu (vakcína DPT) nebo toxoidu záškrtu a tetanu se standardní koncentrací antigenů (toxoid ADT) u dětí se závažnými celkovými reakcemi (hypertermie do 40 °C a výše) nebo postvakcinačními komplikacemi na tyto léky. Pokud se vyvinula reakce na první očkování DPT (ADS), pak se toxoid ADS-M aplikuje jednou nejdříve za 3 měsíce, pokud se reakce rozvinula na druhé očkování, pak je průběh očkování proti záškrtu a tetanu považovány za dokončené. V obou případech se první revakcinace toxoidem ADS-M provádí po 9-12 měsících. Pokud se vyvinula reakce na třetí DPT vakcinaci (ADS), první revakcinace toxoidem ADS-M se provádí po 12-18 měsících.

K provedení očkovací kúry pro dospělé, kteří dosud nebyli spolehlivě očkováni proti záškrtu a tetanu, se provádí úplná imunizace (dvě vakcinace toxoidem ADS-M v intervalu 30 dnů a přeočkování po 6–9 měsících ).

V ohniscích záškrtu se preventivní očkování provádí v souladu s pokyny a metodickými dokumenty ruského ministerstva zdravotnictví.

Nežádoucí účinek

Vzácně (v prvních dvou dnech): hypertermie, malátnost, místní reakce (bolest, hyperémie, otok); v ojedinělých případech – angioedém, kopřivka, polymorfní vyrážka, menší exacerbace alergických onemocnění.

Difterický-tetanový toxoid, purifikovaný, adsorbovaný, se sníženým obsahem antigenu, tekutý (ADS-M-anatoxin) (suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání, 0.5 ml/dávka), návod pro lékařské použití RU No. LS-000283

  • Účinná látka
  • ATX
  • Farmakologická skupina
  • Dávková forma
  • Struktura
  • Charakterizace
  • Popis dávkové formy
  • Farmakologické vlastnosti
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Použití v těhotenství a laktaci
  • Dávkování a podávání
  • Nežádoucí účinky
  • Interakce
  • Nadměrná dávka
  • Zvláštní instrukce
  • Forma vydání
  • Podmínky dovolené z lékáren
  • Podmínky skladování
  • Datum vypršení platnosti
  • Analogy (synonyma) léku Difterický-tetanový anatoxin, purifikovaný, adsorbovaný, se sníženým obsahem antigenů, tekutý (ADS-M-anatoxin)

Účinná látka

Farmakologická skupina

Dávková forma

Suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání.

Struktura

Příprava s konzervantem:

Účinné látky:

Pomocné látky:

Hydroxid hlinitý (ve smyslu hliníku Al 3+)

– ne více než 0,55 mg

– od 42,5 do 57,5 ​​mcg

– ne více než 50 mcg

Příprava bez konzervantů:

Účinné látky:

Pomocné látky:

Hydroxid hlinitý (ve smyslu hliníku Al 3+)

– ne více než 0,55 mg

READ
Lze marshmallow sušit na slunci?

– ne více než 50 mcg

Charakterizace

ADS-M-anatoxin je směs difterických a tetanových toxinů neutralizovaných formaldehydem a teplem, purifikovaná od balastních proteinů adsorbovaných na hydroxid hlinitý.

Popis dávkové formy

Opaleskující kapalina bílé barvy s šedavým nebo nažloutlým nádechem. Při usazování se rozdělí na volnou sraženinu bílé nebo bílé s šedavým nebo nažloutlým nádechem, snadno dispergovatelnou při třepání, a průhlednou bezbarvou kapalinu nad usazeninou.

Farmakologické vlastnosti

Podávání léku v souladu se schváleným režimem způsobuje vytvoření specifické antitoxické imunity proti záškrtu a tetanu.

Indikace

Prevence záškrtu a tetanu u dětí, dospívajících a dospělých.

Kontraindikace

1. Závažná reakce (teplota nad 40 °C, otok a hyperémie větší než 8 cm v průměru v místě vpichu) nebo postvakcinační komplikace (anafylaktický šok, závažné generalizované alergické reakce, encefalitida nebo encefalopatie, křeče atd.) předchozí podání léku.

2. Akutní infekční nebo neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění – očkování se provádí 2-4 týdny po uzdravení nebo remisi. U mírných ARVI a akutních střevních onemocnění se očkování provádí po normalizaci teploty.

3. Neurologické změny – roubováno po vyloučení progrese procesu.

4. Alergická onemocnění – očkování se provádí 2-4 týdny po ukončení exacerbace, přičemž stabilní projevy onemocnění (lokalizované kožní fenomény, skrytý bronchospasmus apod.) nejsou kontraindikací očkování, které lze provést proti zázemí vhodné terapie.

Za účelem zjištění kontraindikací provádí lékař (zdravotnický záchranář FAP) v den očkování průzkum a vyšetření očkovaných povinnou termometrií. Při očkování dospělých je povolen předběžný výběr osob k očkování s jejich pohovorem zdravotnickým pracovníkem provádějícím očkování v den očkování. Osoby dočasně osvobozené od očkování musí být sledovány a evidovány a včas očkovány.

Očkování podle epidemiologických indikací: neimunní osoby s nemocemi uvedenými v části „Kontraindikace“, které jsou v přímém kontaktu s pacienty se záškrtem (rodina, třída, kolej apod.), mohou být očkovány dle závěru odborného lékaře až do uzdravení (remise ) se vyskytuje na pozadí vhodné terapie.

S opatrností

Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, chybějícím značením, změnami fyzikálních vlastností (změna barvy, přítomnost nerozbitných vloček), prošlým datem použitelnosti nebo nesprávným skladováním.

Otevírání ampulí a vakcinace se provádí v přísném souladu s pravidly asepse a antiseptik. Lék nelze skladovat v otevřené ampulce.

READ
Kdy rostou konvalinky?

S ohledem na možnost rozvoje okamžitých alergických reakcí (Quinckeho edém, kopřivka, polymorfní vyrážka, anafylaktický šok) u zvláště citlivých jedinců musí být očkovaným osobám zajištěn lékařský dohled po dobu 30 minut. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití během těhotenství a kojení je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží očekávané riziko pro plod nebo dítě.

Dávkování a podávání

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Dávkování a podávání

Je podáván ADS-M-anatoxin intramuskulárně v přední zevní části stehna, popř hluboko podkožně (dospívající a dospělí) v podlopatkové oblasti v dávce 0,5 ml.

Před vakcinací je třeba ampulku důkladně protřepat, dokud se nezíská homogenní suspenze.

ADS-M-anatoxin se používá:

1. U plánovaných přeočkování souvisejících s věkem v 6–7 a 14 letech, pak každých dalších 10 let bez věkového omezení.

Poznámka. Dospělí očkovaní tetanovým toxoidem před méně než 10 lety jsou očkováni AD-M-toxoidem.

2. K očkování dětí ve věku 6–7 let a starších, dříve neočkovaných proti záškrtu a tetanu.

Očkovací schéma se skládá ze dvou vakcinací s odstupem 30–45 dnů. Zkrácení intervalu není povoleno. Pokud je nutné interval prodloužit, další očkování by mělo být provedeno co nejdříve.

První přeočkování se provádí 6–9 měsíců po ukončeném očkování jednorázově, druhé přeočkování se provádí v intervalu 5 let. Následná přeočkování se provádějí podle odst. 1.

3. Jako náhrada DTP vakcíny (DTa toxoid) u dětí se závažnými celkovými reakcemi (teplota do 40 °C a výše) nebo postvakcinačními komplikacemi na tyto léky.

Pokud se vyvinula reakce na první vakcinaci DTP vakcínou (ADS-anatoxin), pak se druhá vakcinace ADS-M-anatoxinem provede nejdříve za 3 měsíce; Pokud dojde k reakci na druhou vakcinaci DTP vakcínou (DTa toxoid), pak je vakcinace proti záškrtu a tetanu považována za ukončenou. V obou případech se první revakcinace ADS-M-anatoxinem provádí po 9-12 měsících. Pokud se vyvinula reakce na třetí vakcinaci DTP vakcínou (ADS-anatoxin), první přeočkování ADS-M-anatoxinem se provádí po 12-18 měsících.

4. K provedení očkovací kúry u dospělých, kteří dosud nebyli spolehlivě očkováni proti záškrtu a tetanu, se provádí kompletní vakcinace (dvě vakcinace ADS-M-anatoxinem s odstupem 30 dnů a přeočkování po 6.-9. měsíce).

READ
Jak používat sprej Ivermec?

Imunodeficitní stav, HIV infekce, imunosuprese, zhoubné novotvary nejsou kontraindikací očkování.

Dětem se všemi formami imunodeficience se ADS-M-toxoid podává jako obvykle, u těchto dětí je vhodné zhodnotit imunitní odpověď a při slabé závažnosti podat další dávku vakcíny.

Při očkování dětí s infekcí HIV se berou v úvahu: indikátory imunitního stavu, věk dítěte a doprovodná onemocnění. Anatoxin se podává v nepřítomnosti výrazné a závažné imunodeficience.

V ohniscích záškrtu se preventivní očkování provádí v souladu s pokyny a metodickými dokumenty ruského ministerstva zdravotnictví.

Podání léku se eviduje v zavedených účetních formulářích s uvedením čísla šarže, data expirace, výrobce a data podání.

Nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků je indikována podle doporučení Světové zdravotnické organizace a zahrnuje následující kategorie: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu

Zřídka: horečka, malátnost, bolest hlavy, bolestivost, hyperémie, infiltrace, otoky.

Poruchy nervového systému

Velmi zřídka: tonické/klonické křeče, hypersalivace.

Poruchy imunitního systému

Velmi zřídka: alergické reakce (anafylaktický šok, Quinckeho edém, kopřivka, polymorfní vyrážka).

Interakce

ADS-M-anatoxin lze podávat současně (ve stejný den) s jinými léky národního kalendáře preventivního očkování, stejně jako s inaktivovanými vakcínami kalendáře preventivního očkování podle epidemických indikací, pomocí různých injekčních stříkaček, v různých částech očkovacího kalendáře. tělo.

ADS-M-anatoxin se nesmí míchat ve stejné injekční stříkačce s jakýmikoli léky pro parenterální podání.

ADS-M-anatoxin lze podávat kdykoli před nebo po podání imunoglobulinu.

Použití udržovacích dávek steroidů, stejně jako jejich inhalační, lokální nebo intraartikulární použití, nejsou kontraindikací očkování.

Udržovací kúra, včetně psychofarmak, není kontraindikací podávání ADS-M-anatoxinu.

Nadměrná dávka

Zvláštní instrukce

Účinek léku na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Forma vydání

Suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání (s konzervační látkou) 0,5 ml (1 vakcinační dávka) nebo 1 ml (2 vakcinační dávky) v ampulích.

Suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání (bez konzervačních látek) 0,5 ml (1 vakcinační dávka) v ampulích.

10 ampulí v krabici s návodem k použití a vertikutátorem nebo 5 ampulí v blistrovém balení z polyvinylchloridové fólie, 2 ampule v balení s návodem k použití a vertikutátor na ampule.

Při balení ampulí, které mají zářez, kroužek nebo bod zlomu, není součástí balení vertikutátor ampulí.

Podmínky dovolené z lékáren

Pro léčebné a preventivní instituce.

READ
Jaké nemoci pohanka léčí?

Podmínky skladování

Podle SanPiN 3.3686‑21 při teplotách od 2 do 8 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Přepravní podmínky

Podle SanPiN 3.3686‑21 při teplotách od 2 do 8 °C.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Analogy (synonyma) léku Difterický-tetanový anatoxin, purifikovaný, adsorbovaný, se sníženým obsahem antigenů, tekutý (ADS-M-anatoxin)

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661

Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661

Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Rate article
Add a comment

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: